南京化学试剂股份有限公司
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南京试剂-龙胆酸(供注射用)药用辅料 CDE已经公示

发布人:南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2025/11/14 9:43:25

在生物医药领域,药品的稳定性与安全性始终是研发与生产的核心命题。南京化学试剂股份有限公司(以下简称“南京试剂”)凭借67年技术积淀,推出的供注射用龙胆酸药用辅料,正以其卓越的抗氧化性能与严格的质量标准,成为核药、生物制剂等高端注射剂配方的“隐形基石”。


龙胆酸(供注射用)药用辅料CDE登记号:F20250000282

龙胆酸药用辅料CDE登记号:F20230000221



包装:低密度聚乙烯袋,5g/袋(备注:在不改变内包装材料的情况下,可根据市场需求增设包装规格)


龙胆酸(2,5-二羟基苯甲酸)作为一种多羟基羧酸,其独特的分子结构赋予其强效抗氧化能力。其苯环对位上的两个羟基(-OH)基团,使其自由基清除效率显著高于单羟基酚酸类物质。在注射剂应用中,龙胆酸能通过捕捉自由基、抑制氧化反应,有效保护药物活性成分免受降解,从而延长药品有效期并降低不良反应风险。例如,在镥氧奥曲肽注射液注射液、镓[68Ga]多特安肽注射液等核药制剂中,微量添加(1mg/mL以下)即可显著提升产品稳定性。


更值得关注的是,龙胆酸与维生素C等抗氧化剂具有协同增效作用,可进一步强化制剂抗氧化体系,为复杂配方提供更灵活的解决方案。


南京试剂不仅提供标准化的龙胆酸产品,更通过“多品种-柔性化-快响应”服务生态,满足客户个性化需求,持续深化高端产品自主研发,聚力攻坚进口替代瓶颈。

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