江苏金普诺安生物科技股份有限公司

近日，金普诺安申报的“重组人源化XVII型胶原蛋白”已成功通过了国家药监局医疗器械主文档登记，主文档登记号：M2024349-000。

国家药监局发布《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》，正式建立医疗器械主文档登记制度，即医疗器械注册申请人可以引用已登记的主文档支持医疗器械注册、变更、临床试验审批等申请事项。

主文档引用

对主文档的引用必须获得主文档所有者或其委托代理机构的书面授权。授权书中应包括引用主文档的医疗器械生产企业名称、产品名称、申请事项、已登记的主文档编号、授权引用的主文档页码/章节信息等内容，授权书需由主文档所有者签章。

医疗器械注册申请人应用已完成主文档登记的医疗器械原材料，在进行医疗器械产品研发注册申报过程中，可避免相关技术资料的重复提交和重复审评，优化注册申报流程，极大缩短产品上市时间。

[现仅需获得我司授权即可引用主文档资料，加速流程，实现快捷申报]。

金普诺安|重组人源化XVII型胶原蛋白

近段时间微博上的一个热门话题：#护肤品成分党有多卷#，消费者对护肤成分的关注度空前高涨，大家纷纷化身“成分党”，对每一种成分背后的科学依据和功效进行深挖。重组人源化XVII型胶原蛋白恰恰就是这样一种，背后有着充分的科学研究支持的新型「硬核」成分。

XVII型胶原蛋白是表皮基底层的一种跨膜蛋白，具有维持表皮真皮之间的紧密连接，以促进表皮更替、稳固基底膜的功能, 从基底膜带上实现抗衰修复。另有证据表明，COL17水解可引起毛囊微型化最终导致脱发。COL17因其特有的生理功能，在延缓治疗脱发有很好的应用前景。

金普诺安重组人源化XVII型胶原蛋白，来源于微生物，具有优异的水溶性和稳定性，并具有很好的亲水性和保湿性。先进的蛋白质工程技术及两万八千升酵母平台有效降低单位成本，为美容和医疗器械的研发与生产提供较高性价比的重组人源化XVII型胶原蛋白。采用毕赤酵母菌发酵工艺，确保产品内毒素含量更低、更安全。

产品特点：

√ 非动物来源，无动物源免疫源性

√ 温和生物发酵，绿色生物制造

√ 目标蛋白含量高，纯度高

√ 内毒素低，安全性高

主文档备案信息

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结语：现在越来越多的消费者更倾向于选择多功能护肤产品，既能保湿又能抗衰老，还能修复肌肤屏障。这一趋势也使得XVII型胶原蛋白成为研发人员的“心头好”。通过与其他活性成分相结合，研发出多效合一的护肤品，能够满足消费者追求高效、便捷的护肤需求。未来，我司将继续专注于原料行业领域的研究与创新，为行业提供更多优质原料，为消费者带来更多肌肤之美的可能性。