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国内首 个TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种,为实体瘤治疗再添利器

发布人:湖北威德利化学试剂有限公司

发布日期:2024/8/27 9:16:03

                  国内首 个TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种,为实体瘤治疗再添利器

 

2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)旗下的药品审评中心(CDE)正式接纳了香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液为突破性治疗品种,这一举措标志着中国首 个TCR-T细胞治疗新药,自其IND(新药临床试验申请)获批以来,取得了历史性的飞跃。此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐,还为其附条件上市铺平了道路,预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市,这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言,无疑是一个重要的里程碑。

       TAEST16001注射液,作为香雪生命科学自主研发的明星产品,是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。其首 个临床聚焦点是针对HLA-A*02:01阳性且携带NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者,这一创新疗法不仅是中国TCR-T领域首 个获得IND批准的产品,更是目前唯一进入II期临床试验阶段的TCR-T产品。

 

湖北威德利现货供应以下产品——

 

维生素K2/四烯甲萘醌/MK-4  

植物醇95% 98%  甲萘醌 维生素K1

盐酸米诺环素  盐酸去甲金霉素/盐酸地美环素 

替加环素 奥玛环素  山环素 硝碘酚腈 伊万卡赛

西沙比利  普伐他汀钠   羧苄西林钠   盐酸地那维林

替卡西林钠克拉维酸钾15:1/特美汀  30:1

萘普生 萘普生钠  妥布霉素   硫酸妥布霉素

多拉菌素 泰拉霉素  两性霉素B 头孢洛宁

盐酸苯海拉明  碘克沙醇   盐酸咪达普利

氨甲环酸/传明酸  葡甲胺   葡乙胺

美罗培南三水合物 多尼培南一水合物

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