眼生素注射液

中文名称:眼生素注射液
英文名称:whole eye extract injection
CAS号:
分子式:
分子量:0
EINECS号:
Mol文件:Mol File
眼生素注射液 结构式

眼生素注射液 用途与合成方法

化学性质 
是用牛或羊的眼为原料提取的混合物。
用途 
具有促进眼组织新陈代谢,增强机体抵抗力,加速伤痕愈合,促进角膜上皮组织再生以及抗炎作用。
用途 
用于眼科黄斑退行变性、早期视网膜色素变性、早期视神经萎缩、中心性视网膜脉络膜炎、玻璃体浑浊、角膜外伤、视力疲劳等均有较好的效果,没有发现副作用。此外,据报道,用新鲜淡水鱼眼球为原料可提取一种生化药物制剂,叫眼灵注射液,经分析含有多种氨基酸如甘氨酸、谷氨酸、胱氨酸、赖氨酸、亮氨酸等17种氨基酸。尚含有糖、核酸和微量元素等。临床认为可补充眼球营养成分,促进眼球代谢,提高视力,治疗初期老年白内障,有效率可达80%。青少年近视68.2%,原发性视网膜色素变性55.5%,未发现不良反应。
也用于非化脓性角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎、中心性脉络视网膜疾病、早期老年性白内障玻璃体浑浊等。结膜下注射和球后注射有疼痛感,可加少许普鲁卡因,化脓性眼病局部禁用。
生产方法 
牛、羊眼内容物[绞碎(32目)]→碎眼内容物[95%乙醇(提取)]→提取液[浓缩]→浓缩液[HCl, 滑石粉(除蛋白)]→[pH5, 0-5℃保存3-5天]精制滤液[NaCl, 活性炭(吸附)]→[pH7.5, 100℃, 30min]澄清液[pH6.7-7]→[4℃以下,12-24d]眼生素注射液
提取 取健康猪眼球用绞肉机搅碎,称重,加入原料重量1.5倍的95%的乙醇和0.5倍的蒸馏水,浸取搅拌24h,过滤,收集滤液,滤渣加上述半量的乙醇及蒸馏水浸提搅拌2h,过滤,两次滤液合并。
除蛋白质 将合并的滤液加磺基水杨酸调节pH5.0左右,过滤,滤液减压浓缩至原料重量的38%左右(V/W),在浓缩液中再加入磺基水杨酸使pH达3.8左右,加入1%-2%的硅藻土(W/V)搅拌10min,过滤,滤液用布氏漏斗反复滤至澄明。
除磺基水杨酸 滤液加717树脂(约原料的10%),使pH达到10以上,不断搅拌,约半小时后,取小样调pH达6.0左右,滴入氧化铁试剂,应无水杨酸盐反应。否则,应酌加717树脂。合格后,过滤除去717树脂,在滤液中加入适量的732树脂,溶液的pH上升到6.0左右,立即过滤除去732树脂,交换滤液用布氏漏斗过滤至清。交换完毕后得清液,以酸、碱调节pH5.8-6.2,量取体积送样测定氯化物含量,按所需加入氯化钠使达0.85%-0.95%之间,补足注射用水至投料量的40%(V/W),用4号垂熔漏斗过滤,灌封,100℃流通蒸汽灭菌30min,即得成品。
生产方法 
绞碎、提取、浓缩 将冷冻牛或羊眼内容物用绞肉机绞碎(32目)加入相当于内容物2倍量的95%乙醇,搅拌(40-50r/min)提取8h,用帆布过滤,收集滤液,滤渣用上述半量的85%乙醇再提取4h,帆布过滤,两次滤液合并得提取液,放入浓缩罐中,减压浓缩约为原体积的1/4,再加入与浓缩液等体积的蒸馏水,继续浓缩至无醇为止。
除蛋白 浓缩液过滤,滤液中加入70%投料量的蒸馏水,混合均匀,用10%醋酸调节pH至5,加热至沸,热滤,滤液加入3%的滑石粉,搅拌15min,0-5℃保存3-5天,分出上层液,加2%滑石粉搅拌15min,静置片刻,观察液体上部近液面处,如仍浑浊,酌加滑石粉,用布氏漏斗铺滑石粉层,真空抽滤,底层浊液用滤纸抽滤,滤液按同法加滑石粉搅拌,抽滤,滤液应澄明。
吸附 滤液加蒸馏水至投料量80%,按总体积加3g/L(0.3%)NaCl和0.5g/L活性炭,于pH7-7.5加热至100℃半小时,冷却至50℃以下,抽滤除炭,得澄清液,检查应无蛋白质。
制剂 滤液用4%的NaOH溶液调pH6.7-7,加(0.05%)活性炭,搅拌20min,在4℃以下冷冻24min,过滤除炭,补加水至全量(投料量的80%),用G4垂熔玻璃过滤器过滤至澄明,罐装,熔封,100℃下灭菌30min得成品。
生产方法 
牛宰死后立即取出眼球,置等渗盐水中速冻,投料前去结缔组织及肌肉,眼球用甲苯醇溶液清洗至不呈血色,置于冰箱中于0-5℃使其自溶,用蒸馏水清洗,用孔径2mm搅拌机搅成浆状,用95%的乙醇提取(碎浆:乙醇=1:2),搅拌6h,静置24h,减压下,反复过滤,直至溶液澄明为止。滤液在0-10℃下放置,然后在50℃以下浓缩至原体积的1/40-1/50,为防浓缩液粘壁,浓缩时加少量无热源的硅藻土,排出浓缩物,在搅拌下加入10%的盐酸,调pH为5.3-5.7,加入牛眼重量80%的无热源水,无热源硅藻土,加热煮沸至100℃,煮沸后加总体积1%无热源氯化钠,搅匀,放冷至20℃左右,加助滤剂化石粉滤至澄明,滤液用磺基水杨酸检查蛋白质为阴性后,用10%NaOH调节pH6-7,加2%三氯叔丁醇,用G6滤菌漏斗过滤,滤液罐封即为成品。