本品为白色或类白色结晶粉末，是从猪或牛胰中提取制得的。据精制方法不同，有两种形态：不规则细粉颗粒(无定形)和扁斜形六面体。可溶于稀醇、稀丙酮、酸、碱中，不溶于90%以上乙醇及其他有机溶剂，在pH 2-4时更稳定，在碱性介质中易破坏，加热易变性。遇蛋白酶、强酸、强碱均能破坏。等电点pH 5.3-5.4，易与锌、镉、钴等2价金属结合。药用常制成锌胰岛素，与鱼精蛋白能形成复合体，且作用时间较长。

生物化学品: 多肽及蛋白质类: 蛋白质类

降血糖药。用于胰岛素依赖型糖尿病；非胰岛素依赖型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况；糖尿病酮症酸中毒；糖尿病合并妊娠；营养不良、消瘦、肝硬变初期可同时静滴葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖。
不良反应：低血糖反应，为胰岛素使用不当所致。过敏反应，局部过敏为注射部位出现红斑、丘疹、硬结；全身反应有荨麻疹或伴有血管神经性水肿、哮喘、呼吸困难、偶见低血压、休克甚至死亡。胰岛素抵抗。注射部位脂肪萎缩。注射部位脂肪增生。

方法一、酸醇提取减压浓缩法
提取、碱化、酸化 将冻胰刨碎，加入2.3-2.6倍量86%-88%乙醇和5%草酸，10-15℃搅拌提取3h，离心，滤渣再用1倍量68%-70%乙醇和0.4%草酸提取2h，分离后合并滤液。提取液在10-15℃搅拌，并用氨水调pH为8-8.4，压滤除去蛋白质，及时酸化pH3.6-3.8，降温为5℃，静置4h使酸性蛋白沉淀。
猪胰脏[乙醇(70%), 草酸]→[10-15℃]提取液[氨水]→[pH8-8.4]碱化液[硫酸，pH3.6-3.8]→[5℃]酸化液
浓缩、去脂、盐析 将上清液置减压浓缩锅，下层用帆布过滤，弃沉淀，将上清液并入滤液，减压回收乙醇，将余液浓缩至相对密度为1.04-1.06。浓缩液转入去脂锅，速热至50℃，速降至5℃，静置4h，分离下层清液，调pH2-2.5，20℃搅拌加入270g/L固体氯化钠，保温静置，得盐析物胰岛素粗品。
酸化液[30℃以下]→浓缩液[速热速冷]→去脂液[NaCl, pH2]→盐析物
除酸性蛋白、锌沉淀 盐析物按干重计算，用7倍量蒸馏水溶解，再加3倍量冷丙酮，4mol/L氨水调pH4.2-4.3，补加丙酮，使液中水和丙酮的比例为7:3，充分搅拌，5℃以下放置过夜。次日低温分离，得除酸性蛋白的滤液。滤液中加入氨水(4mol/L)，调pH 6.2-6.4，加人体积分数为3.6%的乙酸锌(20%)溶液，再用上述氨水调pH 6，低温过夜。过滤，收集沉淀，用冷丙酮洗涤。
盐析物[水，丙酮，氨水]→[pH4.2-4.3]滤液[氨水，醋酸锌]→[pH6]沉淀
除碱性蛋白、结晶 沉淀按每克加冷2%枸橼酸50ml、65g/L乙酸锌溶液2ml、丙酮16ml，用冰水稀至100ml，溶解冷至5℃以下，用氨水(浓度同前)调pH8，速过滤，滤液速用枸橼酸(10%)液调pH6，补加丙酮，使丙酮含量达16%。慢速搅拌3-5h，结晶析出后，于5℃放置3-4天。离心，取沉淀，去除上层灰黄沉淀，用水洗，丙酮、乙醚脱水，离心将结晶干燥，得结晶胰岛素。pH 4.2沉淀回收制剂。
沉淀[枸橼酸，乙酸锌，丙酮，氨水]→[pH8, 5℃以下，过滤]滤液[枸橼酸，丙酮]→[pH6]结晶[干燥]→结晶胰岛素
沉淀回收 取除酸性蛋白(pH 4.2-4.3)的沉淀，用冷蒸馏水(7倍量)搅匀，盐酸(2mol/L)调pH2.5，加干品量的3倍丙酮，用氨水(2mol/L)调pH4.2-4.3，补丙酮至30%，冷藏过夜。5℃以下，过滤，用氨水(2mol/L)调pH 6.2，每100ml加乙酸锌(20%)1.8 m1，用氨水(2mol/L)调pH 6，低温过夜。过滤，沉淀按(4)结晶处理。
方法二、分级提取直接锌盐沉淀
提取 将冻胰用刨胰机刨碎，按100kg胰加入300L 82%乙醇的比例投料。在10-12℃下加入6mol/L硫酸调pH 2.8-3，搅拌提取0.5h，再加6mol/L盐酸调pH 2，继续搅拌2.5h。分离残渣，再加人65%乙醇150 L，用上述盐酸调pH 2，搅拌提取2h，分离，合并两次提取液。
猪胰脏[乙醇，硫酸，HCl]→[pH2.8-3, 10-12℃]提取液
碱化、酸化 提取液冷至0-5℃，用浓氨水调pH 7.8，加硅藻土板框压滤，即用V_盐酸：V_硫酸：V_水=4：1：4液酸化pH2.5，沉淀完全后虹吸清液，吊滤，清液加氯化锌液(每100kg胰加3kg，pH2.5)，取清液吊滤，清液用浓氨水调pH 6.8，于5℃过夜。次日，虹吸除去清液，过滤收集沉淀(上述过程均在0-5℃)。
提取液[氨水，水，混合酸]→[pH7.8-8, pH2.5]滤液[氯化锌，氨水]→[pH2.5-6.8]沉淀
锌沉淀、脱脂、盐析、分级沉淀 取沉淀溶于5倍量蒸馏水，用6mol/L盐酸调pH 2.7，12-15℃放置。次日放出下层清脱脂液，上层脂肪再用5倍量蒸馏水洗涤，回收下层清液做下批锌沉淀溶解用。脱脂液用6mol/L盐酸调pH 2.5，25℃加入270g/L氯化钠盐析，得粗制品，溶于20倍量蒸馏水中，再用上述盐酸调pH 2.5，加160g/L氯化钠盐析，过滤，收集盐析物，将其溶于7倍量蒸馏水中，加3倍量丙酮，用4mol/L氨水调pH 4.5，冷至0-5℃过夜，除沉淀 (另回收)得清液。
沉淀[HCl, 12-15℃]→[pH2.7]脱脂液[HCl, NaCl]→[pH2.5]粗制品[HCl, NaCl]→[pH2.5]盐析物[氨水，丙酮，水]→[pH4.5]清液
锌沉淀、结晶、干燥 取清液用4mol/L氨水调pH 6，加20%醋酸锌液 (按100 kg胰加30m1)，析出白色沉淀，过滤，收集沉淀。按下列配方结晶(以 100kg胰所得沉淀物计算)：2%枸橼酸500 ml，20%醋酸锌6.5ml，丙酮160 ml，蒸馏水稀释至1000 ml。冷却至0-5℃，用4mol/L氨水调pH 8，过滤，除去沉淀。用10%枸橼酸调pH 6，搅拌结晶2天，虹吸除去清液，离心收集结晶，用蒸馏水、丙酮各洗2次，置于五氧化二磷真空干燥器中干燥，即得胰岛素成品。
清液[醋酸锌，氨水]→[pH6]沉淀[枸橼酸，丙酮，醋酸锌]→[0-5℃，pH6]结晶体[水，丙酮]→[P2O5]胰岛素成品。

原料药	中国药典2000年版732页
指标名称	指标	指标名称	指标
效价/为标示量的91%-110%/干燥失重/%	≤10.0
吸光度A(276nm)	0.48-0.55	锌	(mg	1000U)	≤0.4
氮/%	14.5-16.0
注射剂	中国药典2000年版732页
指标名称	指标	指标名称	指标
效价/91%-116%	锌/(mg/1000U)/≤0.4
pH值	6.6-8.0	细菌内毒素(EU	单位胰岛素)	<0.8