左氧氟沙星杂质J新闻专题

左氧氟沙星（Levofloxacin）为氧氟沙星的左旋体，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。日本第一制药株式会社于1993年在日本上市销售左氧氟沙星原料及片剂，并现已在英国、美国等多国上市。目前左氧氟沙星的质量标准收载于国家标准以及进口标准中，均未对已知杂质进行控制，采用反相高效液相色谱法，对左氧氟沙星酸、碱、氧化、光照、高温破坏样品进行检测，结果发现左氧氟沙星在碱（0.5NNaOH）、高温、光照等条件下比较稳定，基本没有检测到产生降解产物，而在酸（0.5NHCL）中，70℃放置7天后，出现了微量的降解产物，经分析确定其中主要为去羧基左氧氟沙星，还含有其他的降解产物。左氧氟沙星杂质J为左氧氟沙星合成过程中产生的杂质。