米氮平腈杂质新闻专题
米氮氰
米氮氰为合成米氮平的中间体,可用于米氮平研发过程中的标准制定中,在进行米氮平仿制药研发过程中,要对已上市的同品种产品的质量进行详细研究,分析其杂质的种类包括米氮氰及其含量,并与在研产品进行全面的质量对比,据此再制订出在研产品的杂质限度,包括曲米氮氰的限度。
2020-10-22
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