트라스투주맙 엠탄신

그림문자(GHS)

• 그림문자(GHS)

  

• 신호 어

  Danger

• 유해·위험 문구

  H300：삼키면 치명적임

  H315：피부에 자극을 일으킴

  H330：흡입하면 치명적임

  H340：유전적인 결함을 일으킬 수 있음 (노출되어도 생식세포 유전독성을 일으키지 않는다는 결정적인 증거가 있는 노출경로가 있다면 노출경로 기재)

  H351：암을 일으킬 것으로 의심됨 (노출되어도 암을 일으키지 않는다는 결정적인 증거가 있는 노출경로가 있다면 노출경로 기재)

  H360：태아 또는 생식능력에 손상을 일으킬 수 있음

  H371：장기(또는, 영향을 받은 알려진 모든 장기를 명시)에 손상을 일으킬 수 있음(노출되어도 특정 표적장기 독성을 일으키지 않는다는 결정적인 노출경로가 있다면 노출경로를 기재)

• 예방조치문구

  P201：사용 전 취급 설명서를 확보하시오.

  P202：모든 안전 조치 문구를 읽고 이해하기 전에는 취급하지 마시오.

  P260：분진·흄·가스·미스트·증기·...·스프레이를 흡입하지 마시오.

  P264：취급 후에는 손을 철저히 씻으시오.

  P264：취급 후에는 손을 철저히 씻으시오.

  P270：이 제품을 사용할 때에는 먹거나, 마시거나 흡연하지 마시오.

  P271：옥외 또는 환기가 잘 되는 곳에서만 취급하시오.

  P280：보호장갑/보호의/보안경/안면보호구를 착용하시오.

  P281：요구되는 개인 보호구를 착용하시오

  P284：호흡 보호구를 착용하시오.

  P301+P310：삼켰다면 즉시 의료기관(의사)의 진찰을 받으시오.

  P302+P352：피부에 묻으면 다량의 물로 씻으시오.

  P304+P340：흡입하면 신선한 공기가 있는 곳으로 옮기고 호흡하기 쉬운 자세로 안정을 취하시오.

  P308+P313：노출 또는 접촉이 우려되면 의학적인 조치· 조언를 구하시오.

  P309+P311：노출되었거나 몸이 편치 않은 경우,독성 물질 센터 또는 의사에게 전화하기

  P310：즉시 의료기관(의사)의 진찰을 받으시오. 삼켰다면 즉시 의료기관(의사)의 도움을 받으시오.

  P320：긴급히 (…) 처치를 하시오.

  P321：(…) 처치를 하시오.

  P330：입을 씻어내시오.

  P332+P313：피부 자극이 생기면 의학적인 조치· 조언을 구하시오.

  P362：오염된 의복을 벗고 세척 후에 재사용하기

  P403+P233：용기는 환기가 잘 되는 곳에 단단히 밀폐하여 저장하시오.

  P405：밀봉하여 저장하시오.

  P501：...에 내용물 / 용기를 폐기 하시오.

트라스투주맙 엠탄신 화학적 특성, 용도, 생산

• 개요

  T-DM1 is a human epidermal growth factor receptor (HER2)-targeted antibody drug conjugate (ADC) that was approved in February 2013 by the US FDA for use as a single agent for the treatment of patients with HER2-positive, metastatic breast cancer (mBC) who previously received treatment with trastuzumab and a taxane, separately, or in combination. T-DM1 is composed of trastuzumab linked to the potent cytotoxic microtubule polymerization inhibitor DM1 (derivative of maytansine) via a stable uncleavable thioether linker. T-DM1 is produced by chemically crosslinking the cytotoxic maytansinoid derivative to the lysine residues of trastuzumab such that there is an average of 3.5 cytotoxic molecules linked to each antibody. In addition to delivering DM1 to tumor cells, T-DM1 retains the effector functions of trastuzumab, including inhibition of HER2-mediated signal transduction and activation of antibodydependent cell-mediated cytotoxicity.

• Originator

  Genentech, a member of the Roche Group (United States)

• 상표명

  Kadcyla

트라스투주맙 엠탄신 공급 업체

Global(34)Suppliers