クロカプラミン塩酸塩水和物

クロカプラミン塩酸塩水和物 化学特性,用途語,生産方法

• 外観

  本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはなく， 味は苦い．
  本品は酢酸(100)に溶けやすく，水又はメタノールにやや 溶けにくく，エタノール(95)，クロロホルム又はイソプロピ ルアミンに溶けにくく，無水酢酸又はジエチルエーテルにほ とんど溶けない．
  本品は光によって徐々に着色する．
  融点：約260℃(分解，乾燥後)．

• 効能

  統合失調症治療薬, 神経遮断薬, ドパミンD2受容体拮抗薬

• 商品名

  クロフェクトン (全星薬品工業); クロフェクトン (田辺三菱製薬)

• 確認試験

  (１) 本品の水溶液(1→2500)5mLに硝酸1mLを加えるとき， 液の色は初め青色を呈し，直ちに濃くなり，更に緑色～黄緑 色に変わる．
  (２) 本品のメタノール溶液(1→40000)につき，紫外可視 吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し，本品 のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者 のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認め る．
  (３) 本品につき，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の臭 化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと本 品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは同 一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
  (４) 本品0.1gに水10mLを加え，加温して溶かし，冷後， アンモニア試液2mLを加えてろ過する．ろ液に希硝酸を加 えて酸性とした液は塩化物の定性反応(2)〈1.09〉を呈する．

• 定量法

  本品を乾燥し，その約0.5gを精密に量り，無水酢酸／ 酢酸(100)混液(6：1)70mLに溶かし，0.1mol/L過塩素酸で滴 定〈2.50〉する(電位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い， 補正する．
  0.1mol/L過塩素酸1mL＝27.70mg C₂₈H₃₇ClN₄O・2HCl

• 純度試験

  (１) 硫酸塩〈1.14〉 本品0.5gに水40mLを加え，加温して 溶かし，冷後，希塩酸1mL及び水を加えて50mLとする．こ れを検液とし，試験を行う．比較液には0.005mol/L硫酸 0.50mLを加える(0.048％以下)．
  (２) 重金属〈1.07〉 本品2.0gをとり，第2法により操作し， 試験を行う．比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以下)．
  (３) 類縁物質 本操作は，光を避け，遮光した容器を用い て行う．本品0.10gをクロロホルム／イソプロピルアミン混 液(99：1)10mLに溶かし，試料溶液とする．この液1mLを正 確に量り，クロロホルム／イソプロピルアミン混液(99：1) を加えて正確に100mLとし，標準溶液とする．これらの液 につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う． 試料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層クロマトグラフィー 用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポッ トする．次にジエチルエーテル／酢酸エチル／メタノール／ アンモニア水(28)混液(100：70：40：1)を展開溶媒として約 10cm展開した後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主波長 254nm)を照射するとき，試料溶液から得た主スポット以外 のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くない．

• 貯法

  保存条件 遮光して保存する．
  容器 気密容器．

• 乾燥減量

  2.0～3.5％(0.5g，減圧・0.67kPa以下，酸 化リン(Ⅴ)，105℃，4時間)．

• 強熱残分

  0.1％以下(1g)．

クロカプラミン塩酸塩水和物 生産企業

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クロカプラミン塩酸塩水和物 スペクトルデータ(¹HNMR)

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