常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 功能 安全 给药途径 唯一成分标识 配伍禁忌 来源

黄氧化铁(药用辅料)

黄氧化铁(药用辅料),,结构式
黄氧化铁(药用辅料)
  • CAS号:
  • 英文名:Yellow iron oxide (medicinal excipients)
  • 中文名:黄氧化铁(药用辅料)
  • CBNumber:CB94927478
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

黄氧化铁(药用辅料)性质、用途与生产工艺

  • 常用量及最大用量 美国氧化铁着色剂的应用被限制为每日元素铁的最大摄入量5mg。[1] 口服3.04mg,外用0.8mg/g。 [2] 上市胶囊剂中最大用量:3.04mg。[3] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [3] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
  • 稳定性和贮藏条件 密闭贮存[1][1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
  • 功能 着色剂[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 安全 最低致死量(犬,皮下注射):30mg/kg; 最低致死量(大鼠,吸入):500 ug/m3/24H/61D-C; 最低致死量(大鼠,皮下注射):135mg/kg。 [1][1]化学物质毒性数据库
  • 给药途径 口服[1,2];外用[1] [1]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007. [2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
  • 唯一成分标识 EX438O2MRT
  • 配伍禁忌 当残留水分为11%~12%时,本品在高温时可使硬胶囊变脆,影响了本品作为着色剂在硬胶囊中的应用,加入到明胶中的量也受到限制。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源 本品先用碱液中和硫酸亚铁,并经氧化制得铁黄晶种。将晶种、铁屑、硫酸亚铁、硫酸投入反应器中,调整亚铁含量和酸度后,通蒸汽升温氢化,经水洗、过滤、干燥、粉碎而得。 [1][1]2010版 中国药典
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