右旋糖酐铁

概述临床应用药效学制备方法应用不良反应禁忌证注意事项药物相互作用右旋糖酐铁试剂级价格

右旋糖酐铁

CAS号:9004-66-4
英文名:Iron-dextran
中文名:右旋糖酐铁
CBNumber:CB9139534
分子式:FeH2O4S
分子量:153.92348
MOL File:9004-66-4.mol

右旋糖酐铁化学性质

储存条件 :Room Temperature
溶解度 :Water (Slightly)
形态 :solution
颜色 :Very Dark Red to Black
水溶解性 :Iron, ~100?mg/mL in water
(IARC)致癌物分类 :2B (Vol. 2, Sup 7) 1987
EPA化学物质信息 :Iron dextran (9004-66-4)

安全信息

危险品标志 :Xn,T
危险类别码 :40-42/43-43-45
安全说明 :23-26-36/37/39-45-36-36/37-53
WGK Germany :-
RTECS号 :NI2200000
毒害物质数据 :9004-66-4(Hazardous Substances Data)
毒性 :LD50 i.v. in mice: 2240 mg Fe/kg (Beliles)

右旋糖酐铁 MSDS

Ferric hydroxide dextran complex

右旋糖酐铁化学药品说明书

右旋糖酐铁|药典2005版

右旋糖酐铁性质、用途与生产工艺

概述右旋糖酐铁，又名铁右旋糖酐复合物、右旋酐铁，葡聚糖铁，为重均分子量(Mw)5000～7500的右旋糖酐与氢氧化铁的络合物，含铁量为25～30%；由于其具有毒副作用小、性质稳定、溶解性好、铁含量高等优点而被当作补铁剂应用于养猪业中；临床上常用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【理化性质】为棕褐色或棕黑色结晶性粉末。在热水中略溶，在乙醇中不溶。5%的水溶液为深棕色的胶体溶液，其pH为5.2～6.5，可经热压与滤过法灭菌。
【药理作用】抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以供肌肉运动时氧需。与三羧循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。
临床应用
一、如铁元素摄入不足引起的贫血，在日常饮食中偏食或者孕妇，或者青少年及儿童对铁元素的需求量增加时，如果食物当中的铁元素不足，就可能造成缺铁性贫血，这种情况下就可以补充右旋糖酐铁治疗。
二、用于胃肠道吸收障碍引起的缺铁性贫血，如慢性胃炎、胃溃疡或者其他胃肠道疾病，造成铁元素的吸收障碍，这种情况下就可以服用右旋糖酐铁治疗。
三、各种慢性失血的情况下引起的缺铁性贫血的治疗，如消化性溃疡出血、痔疮出血、女性月经过多等引起的缺铁性贫血，都可以服用右旋糖酐铁片治疗。同时在服用右旋糖酐铁时与维生素C合用，可以有效的提高铁的吸收利用率。
药效学
右旋糖酐铁是铁和右旋糖酐的络合物，溶液专供注射用。肌注后，部分铁由巨噬细胞吞噬转成纤维细胞，其余的铁缓慢移出(72h约移出50%)，经淋巴转入血浆。其吸收途径不受胃肠道控制，故贮存铁较快而恢复完全。但血红蛋白上升速度仍和口服制剂一样。
制备方法 1.制备低分子量(Mw5000 ～ 7500)右旋糖酐
(1)右旋糖酐-20 水解法
取右旋糖酐-20 原粉加水配制成浓度为22 %(w/w)溶液 , 加热溶解后加浓盐酸至料液酸度达 0.1M 后 , 升温至回流状态下水解反应2h 。然后 , 冷却到室温 , 用 10 %(w/w)NaOH 水溶液中和至 pH6 ～ 6.5;在搅拌下加入 95%(v/v)乙醇沉淀划分出低分子量(Mw5000-7500)右旋糖酐 ,再经过滤、洗涤、烘干,待用。
(2)糖酐-20上清液沉淀精制法
取糖酐-20上清液, 加入 95%(v/v)乙醇至溶液体系中的乙醇含量达67%(v/v),自然沉降10h 以上得罐底的粘稠物 , 经调粉精制得到低分子量(Mw5000～ 7500)右旋糖酐,再经烘干,待用。
2.右旋糖酐铁的制备
取上述制备的右旋糖酐加水加热溶解制成浓度为 40%(w/w)的水溶液 ,搅拌于 90 ～ 95℃、20min 内滴加 20%(w/w)NaOH 至体系中 NaOH 的浓度为 1M ;然后 , 降温至55～60℃滴加 40%(w/w)FeCl3·6H2O , 待体系的 pH 达 5～ 6(pH 试纸判定),随即用酸度计监测 pH 并在 2.5 ～ 3h 内同时滴加完 20 %(w/w)NaOH 和 40 %(w/w)FeCl3·6H2O , 再用 20 %(w/w)NaOH 调整 pH 至 6 ～ 7, 加热至 90 ～ 95℃下反应 0.5h 后冷却到室温 ,即得深褐色右旋糖酐/氢氧化铁的络合物胶体溶液。将该胶体溶液倾入 85～ 95%乙醇中沉淀, 两者的体积比控制在 1∶3, 过滤沉淀析出的右旋糖酐铁, 尔后用85 ～ 95 %乙醇打浆、洗涤、过滤 , 最后在温度不超过 80℃的干燥器内干燥得深褐色右旋糖酐铁固体粉末。
应用 1.胃肠道吸收不良，慢性腹泻或胃肠道手术后。
2.不能耐受口服铁剂者，尤其是严重胃肠道病禁忌铁剂口服者。
3.不易控制的出血。如无法手术切除的胃肠道恶变出血等。
4.小儿或精神病患者难以口服给药者。
有关右旋糖酐铁的概述、应用、不良反应、注意事项等是由Chemicalbook的丁红编辑整理。（2016-02-03）
不良反应 1.注射给药不良反应较多，必须严格掌握适应证和剂量。
2.注射铁剂不受肠粘膜控制，因此易引起重金属中毒症状。
3.静注易发生潮红、轻度头痛、眩晕、肌肉关节痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、寒战及发热反应。
4.肌注常引起注射局部疼痛。严重者可发生恶心、呕吐、面色苍白、血压下降，一般均为暂时性的。
5.偶尔引起过敏反应(发生率1%～2%)，极少数人也可发生过敏性休克。
禁忌证 1.非缺铁性贫血(如溶血性贫血)患者禁用。
2.铁超负荷或铁利用紊乱患者禁用。
3.已知对铁单糖或双糖的过度敏感患者禁用。
4.代偿失调的肝硬化患者禁用。
5.传染性肝炎患者禁用。
6.急慢性感染的患者禁用。
7.哮喘、湿疹或其他特应性变态反应患者禁用。
注意事项 1.任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应；对药物有过敏史的病人这种可能性增加。
2.右旋糖酐铁只能在可立即采取紧急措施的情况下给药;给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药，可能会引起Ⅲ型变态反应。
3.静注过快可能引起低血压;肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应。
4.注射后血红蛋白未见逐步升高者应立即停药。
5.右旋糖酐铁不可应用于第一妊娠期的妇女；对于第二、第三妊娠期和哺乳期的妇女如口服铁剂无效或不能口服，应在医生指导下使用。
6.对有感染的儿童可能会产生不利影响。
药物相互作用维生素C与本品同服，有利于吸收。本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物吸收。如正在服用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。
用途适用于猪和其他牲畜预防和治疗缺铁性贫血，促进生长和发育
生产方法
是右旋糖酐与铁的络合物。取平均相对分子质量在5000～7500的右旋糖酐液与三氯化铁络合。先用活性炭对右旋糖酐液进行脱色，然后和三氯化铁溶液混合在701苯乙烯型弱碱性阴离子交换树脂中进行洗脱。浓缩洗液再制剂即可。