磷酸氢二钠(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Disodium hydrogen phosphate (medicinal excipients)
- 中文名:磷酸氢二钠(药用辅料)
- CBNumber:CB84927299
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
磷酸氢二钠(药用辅料)性质、用途与生产工艺
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来源
骨灰(磷酸盐)是工业上生产磷酸氢二钠的起始原料,一般将骨头加热至白色得到骨灰,或是将磷灰石做磷酸钙的原料。 将磷酸钙碾细,置于硫酸中热提,然后用热水浸提,并用碳酸钠中和滤液,析出结晶即为磷酸氢二钠。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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应用
磷酸氢二钠作为缓冲剂和螯合剂广泛应用于药物制剂领域。在治疗上,磷酸二氢钠可作为缓和的泻药,并可用于低磷酸盐血症的治疗。 磷酸二氢钠也可用于食品中;例如,它可作干酪加工过程中的乳化剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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安全
磷酸氢二钠广泛地用作注射用、口服和外用制剂的辅料。 磷酸盐广泛存在于体内并参与许多生理过程,因为它是细胞内液体的主要阴离子。大多数食物都包含相当量的磷酸盐,除了患某些疾病或接受全营养输液的患者外,一般人是不会患低磷酸盐血症(磷酸盐缺乏症)的。通常每天口服100mmol以下的磷酸盐可以治疗这种疾病。 所摄取的磷酸盐大约有2/3由胃肠道吸收,实质上,几乎所有的磷酸盐都通过尿排泄,剩余的通过粪便排泄。 磷酸盐摄取过多(特别是通过静脉、直肠给药,或者对于肾衰竭的患者),可能引起高磷酸血症,导致低血钙症或其他严重的电解质失调。磷酸盐通过口服或直肠给药可作为缓和的盐类泻药。磷酸氢二钠作为口服制剂的辅料,可能会引起胃肠道功能的紊乱,包括腹泻、恶心、呕吐等。但磷酸氢二钠作为药物制剂的辅料用量时,一般没有不良反应。 LD50(大鼠,口服):17g/kg[1] 口服最大用量300.00mg;眼用最大用量1.28%;耳用最大用量0.79%;鼻腔最大用量0.50%;局部外用最大用量0.36%;注射最大用量21.30%[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
- 常用量及最大用量 口服最大用量300.00mg;眼用最大用量1.28%;耳用最大用量0.79%;鼻腔最大用量0.50%;局部外用最大用量0.36%;注射最大用量21.30%[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
- 稳定性和贮藏条件 无水磷酸氢二钠具有吸湿性。当加热至40℃,磷酸氢二钠十二水合物熔化;在100℃,失去结晶水。加热至暗红色(大约240℃),它能转变成焦磷酸钠(Na4P2O7). 磷酸氢二钠的水溶液很稳定,可以热压灭菌。 应贮存于密闭容器,置于阴凉、干燥处。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
- 管理情况 已列入GRAS。在欧洲,准许用作食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(用于注射剂、输液剂、鼻用、眼用、口服、外用和阴道用制剂)。英国允许用于注射的和非注射给药途径制剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
- 给药途径 用于口服;眼用;耳用;鼻腔;局部外用;注射[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
- 唯一成分标识 22ADO53M6F
- 配伍禁忌 磷酸氢二钠不能与生物碱、安替比林、水合氯醛、醋酸铅、苯三酚、间苯二酚、葡萄糖酸钙和环丙沙星配伍应用。钙离子与磷酸盐混合注射使用时,会形成不溶性磷酸钙沉淀。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
- 公司名称:西安鑫枫达药用辅料有限公司
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- 国家:中国
- 产品数:481
- 优势度:58
- 公司名称:湖南九典制药股份有限公司
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- 国家:中国
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- 公司名称:悦康药业集团安徽天然制药有限公司
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- 国家:中国
- 产品数:12
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