常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 管理情况 功能 安全 给药途径 唯一成分标识 配伍禁忌 来源
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药用级聚维酮K90

药用级聚维酮K90,,结构式
药用级聚维酮K90
  • CAS号:
  • 英文名:Pharmaceutical grade povidone K90
  • 中文名:药用级聚维酮K90
  • CBNumber:CB74927388
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

药用级聚维酮K90性质、用途与生产工艺

  • 常用量及最大用量 WHO将聚维酮每日摄入量暂定为每千克体重25mg。[1] 滴眼剂最大用量1.20%,口服胶囊最大用量18.80mg,口服片剂最大用量78.00mg,[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
  • 稳定性和贮藏条件 聚维酮加热至150℃颜色变深,水溶性降低。在110~130℃下,短时间内稳定;水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 管理情况 欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA《非活性组分指南》(用于肌肉注射和静脉,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 功能 聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。 此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 安全 聚维酮被广泛用作药剂辅料,尤其是口服片剂和溶液剂。口服后,聚维酮不被胃肠道和粘膜吸收,无毒性。此外,聚维酮对皮肤无刺激性,无过敏反应。 关于聚维酮不良反应的报道,主要关注的是有聚维酮的肌肉注射剂在注射部位形成皮下肉芽肿。有证据表明,肌肉注射后聚维酮会在身体器官中蓄积。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005
  • 给药途径 口服 [1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
  • 唯一成分标识 RDH86HJV5Z
  • 配伍禁忌 聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的,如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其他化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
  • 来源 聚维酮由有Peppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔酮(copper acetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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