硬脂酸钙(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Calcium stearate (medicinal excipients)
- 中文名:硬脂酸钙(药用辅料)
- CBNumber:CB14927412
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
硬脂酸钙(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 据《医药品添加物事典》收载： 经口服用1169.1mg，舌下使用8mg，齿科外用及口中用100mg，杀虫剂. [1] 据美国IIG[2]收载： 口颊/舌下；片剂 1.42MG 口服；胶囊 21.10MG 口服；胶囊，硬明胶 1.00MG 口服；胶囊，持续作用 91.90MG 口服；粉剂 3.00% 口服；片剂 42.90MG 口服；片剂（速释/复合释放)，未包衣，咀嚼 47.50MG 口服；片剂，延迟作用，肠包衣 3.20MG 口服；片剂，薄膜包衣 16.00MG 口服；片剂，持续作用 24.00MG 口服-21；片剂 0.70MG 口服-28；片剂 0.70MG 舌下；片剂 2.00MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.[2] 美国IIG
- 稳定性和贮藏条件 硬脂酸钙性质稳定，应密闭贮藏在阴凉干燥处。
- 管理情况 收载在FDA IIG(用于口服胶囊和片剂)，英国批准作为非注射用辅料。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 功能 片剂和胶囊剂的润滑剂。 硬脂酸钙在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂，浓度不超过1.0%（W/W），尽管它有很好的抗黏着性和润滑性，但其助流性较差。 硬脂酸钙亦可用作乳化剂，稳定剂和助悬剂，以及化妆品和食品的添加剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 安全 硬脂酸钙用于口服制剂中，通常认为无毒，无刺激性。
- 给药途径 口服给药，舌下给药。 [1][1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
- 唯一成分标识 776XM7047L
- 配伍禁忌 无
- 来源 由氯化钙与硬脂酸和棕榈酸钠盐的混合物反应生成，用水洗涤去除氯化钠得到硬脂酸钙。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
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- 公司名称：西安鑫枫达药用辅料有限公司
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