重金属解毒药 理化性质 作用与用途 鉴别 检查 不良反应 注意事项 禁忌
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依地酸钙钠

重金属解毒药 理化性质 作用与用途 鉴别 检查 不良反应 注意事项 禁忌
依地酸钙钠,,结构式
依地酸钙钠
  • CAS号:
  • 英文名:SODIUM CALCIUM EDETATE
  • 中文名:依地酸钙钠
  • CBNumber:CB0587987
  • 分子式:C10H12CaN2Na2O8
  • 分子量:374.26842
  • MOL File:Mol file

依地酸钙钠 化学药品说明书


依地酸钙钠|药典2005版
依地酸钙钠注射液—依地酸钙钠的测定—中和滴定法|药物分析方法信息

依地酸钙钠性质、用途与生产工艺

  • 重金属解毒药 依地酸钙钠又称解铅乐，系一种重金属解毒药，能与多种金属结合成稳定而可溶的络合物，由尿中排出。临床主要用于铅中毒，对铜、钴、铬、锰、镉及放射性元素均有解毒作用。还可作为诊断用的铅移动试验。对汞中毒无效。
    本条信息由ChemicalBook的侍艳编辑整理。
  • 理化性质 白色结晶性或颗粒性粉末，无臭，无味，露置空气中易潮解。易溶于水，不溶于乙醇和乙醚。
    依地酸钙钠 结构式
    图1为依地酸钙钠结构式。
  • 作用与用途 本品能与多种二价和三价金属离子结合成稳定而可溶的无毒性络合物，从尿中排出，达到解毒的作用。用于一些金属的中毒，对无机铅中毒效果最好。因与汞络合力不强，故对汞无解毒作用。胃肠道吸收差，故不宜口服给药。静注后在体内不被破坏，迅速自尿排出，1小时内约排出 50%，24小时排出95%以上，仅少量通过血脑屏障。 临床主要用于急慢性铅中毒、铅中毒脑病及眼部金属异物损害等，也可用于治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒。
  • 鉴别 （1）取本品约1g，加水5ml使溶解，加硝酸铅溶液（3→100）3ml，振摇，加碘化钾试液1ml，不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》252图）一致。
    （3）本品的显钠盐的火焰反应。
  • 检查 1. 酸碱度：取本品5.0g，加水25ml使溶解，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.5～8.0。
    2. 溶液的澄清度与颜色：取本品0.1g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
    3. 氯化物：取本品0.1g，加水溶解使成25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分钟，滤过，取滤液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
    4. 硫酸盐：取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
    5. 依地酸二钠：取本品5.00g，精密称定，置锥形瓶中，加水250ml溶解，加氨－氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml，加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液（0.05 mol/L）滴定，至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液（0.05mol/L）不得过3.0ml（1.0%）。
    6. 氨基三乙酸：取本品1.00g，精密称定，置100ml量瓶中，加1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液；取本品1.00g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵的水溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）－甲醇（90：10）为流动相；检测波长为254nm;流速为每分钟1.5ml。取系统适用性试验溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应大于3.0，理论板数按氨基三乙酸峰计算不低于4000。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。
    7. 水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过25%。
    8. 重金属：取本品1g，置铂坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    9. 铁盐：取本品0.1g，炽灼使炭化，放冷，加水25ml，滤过，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），如显色，与标准铁溶液4ml制成的对照液比较，不得更深（0.04%）。
  • 不良反应 可见头晕、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热，组胺样反应有鼻黏膜充血、喷嚏、流涕和流泪。少数有尿频、尿多、蛋白尿、低血压和心电图T 波倒置。过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害，导致急性肾衰竭。不良反应和肾损害一般在停药后恢复。有患者应用本品后出现高血钙症，应予以注意。
  • 注意事项 1.有头昏、前额痛、食欲减退、恶心、发热、畏寒以及鼻黏膜充血、流涕和流泪等组胺样反应。少数患者可见尿频、尿急、蛋白尿、血压降低和心电图T波倒置。剂量过大或给药速度过快可引起肾小管上皮细胞损害，导致急性肾衰竭。注射给药时浓度过高可引起栓塞性静脉炎。
    2.本药可能与乙二胺有交叉过敏反应。
    3.对本药过敏者、活动性肾病患者、重度或严重肾功能不全者、肝炎患者禁用。
    4.轻或中度肾功能不全者、老人、孕妇慎用。
    5.严重铅中毒患者不宜应用较大剂量，否则因大量的金属-依地酸复合物存在于血浆中，不能及时从尿中排出，反而增加铅对人体的毒性。
    6.本品单用时对铅中毒脑病的疗效不高。与二巯基丙醇合用可提高疗效和减轻神经症状。
  • 禁忌 老年人的肾功能和心脏潜在代偿减退，故应慎用本品。对各种肾脏病患者和肾毒性金属应慎用，对少尿、无尿和肾功能不全的患者应禁用。
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