1931116-92-5

通过一项三盲、随机、安慰剂对照的Ph.II试验（NCT03599089）来评估vocacapsaicin对术后疼痛管理的安全性和有效性。共有147名接受拇囊炎切除术的患者，随机分配4组，分别接受不同浓度的Vocacapsaicin和安慰剂。实验组给予0.30 mg/ml、0.15 mg/ml 和 0.05 mg/ml的Vocacapsaicin；对照组给予慰安剂。结果显示0.30 mg/ml vocacapsaicin组在减少静息疼痛、减少阿片类药物需求、减少阿片类药物消耗以及减少术后一周内疼痛方面均有显著效果。术后2周内，安慰剂组和0.30 mg/ml vocacapsaicin组在静息和行走状态下的平均数字评分量表疼痛评分展示出：vocacapsaicin组在术后初期疼痛增加，但随后显示出持续的镇痛效果。接受vocacapsaicin（0.30 mg/ml）治疗的患者比接受安慰剂的患者更早地停止了阿片类药物的使用，接受vocacapsaicin治疗的患者在5天后就完全不再需要阿片类药物。总而言之，在手术期间单次局部给予vocacapsaicin能显著减少术后至少96小时的疼痛和阿片类药物消耗，且具有良好的耐受性和安全性。