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盐酸溴己新

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸溴己新

汉语拼音

Yansuan xiujixin

英文名

Bromhexine HydrochIoride

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录 Ⅳ a），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为262-278。

鉴别

（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集402图）一致。
（2）取本品约10mg，加乙醇1ml，微热溶解后，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（3）取本品约50mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ c）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液5ml为吸收液，俟燃烧完全后，加稀硝酸调节至中性，溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（4）取本品10mg，加乙醉2ml，微热溶解后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品，加甲醇分别制成每1ml中含20mg与50μg的溶液，作为供试品溶液与对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b），吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄展板上，以三氯甲烷-无水乙醇（9:1）为展开剂，展开，晾干，将板置于新鲜制备含亚硝酸钠1.0g与5mol/l盐酸溶液10ml混合物的缸中熏1分钟，取出，立即喷以0.5%二盐酸萘基乙二胺的甲醇溶液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽的残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷm第二法），含量金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热溶解后，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1moll）相当于41.26mg的c14h20br2n2·hll。

贮藏

密封保存。

制剂

盐酸溴己新片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为外甲基-n-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含c14h20br2n2·hci不得少于98.5%。

分子式与分子量

c14H20BR2N2·HCI 412.60

类别

祛痰药
盐酸溴己新生产厂家