供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸苯海拉明

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Benhailaming

英文名

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,随后有麻痹感。
本品在水中极易溶解,在乙醇三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚或苯中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为167-171℃。

鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液。
(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,加盐酸1ml,即发生白色乳浊;加热煮沸数分钟,析出油状液体,放冷,凝固成白色蜡状固体。
(3)取本品的水溶液,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
(4)取本品,加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在253nm与258nm的波长处有最大吸收。
(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集365 图)一致。

检查

有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶h薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:2)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋研4ml溶解,再加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于29.18mgc17h21no·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)盐酸苯海拉明片 (2)盐酸苯海拉明注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n,n-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含c17h21no·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C17H21NO·HCl 291.82

类别

组胺