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盐酸阿米洛利

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸阿米洛利

汉语拼音

Yansuan Amiluoli

英文名

Amiloride hydrochloride

性状

本品为淡黄色或黄绿色粉末；无臭或几乎无臭，味苦。
本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品，用0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在285nm与362nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集828图）一致。
（3）取本品约20mg，加水20ml使溶解，滴加过量硝酸使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.8-5.2。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；另取3，5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羟酸甲酯对照品，分别加甲酸制成每1ml中含10μg与4μg的溶液，作为对照品溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录v b）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上,以二氧六环-稀氨溶液-水（90:6:6）为展开剂，展开，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液（1）相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液（1）的主斑点比较，不得更强；如显其他杂质斑点，与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在100℃减压干燥至恒重，减失重量应为11.0%-13.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n）。遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml、醋酸汞试液5ml与二氧六环8ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于26.61mgc6h8cin7o·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）盐酸阿米洛利片 （2）复方盐酸阿米洛利片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-脒基-3，5-二氨基-6-氯吡嗪2-酰胺盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含c6h8cin7o·hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C6H8CIN7O·HCl·2H2O 302.1

类别

利尿药
盐酸阿米洛利生产厂家