供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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西咪替丁

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

西咪替丁

汉语拼音

Ximitiding

英文名

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e1%/1cm)为751-797。

鉴别

(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。
(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(图谱集142图)一致。

检查

氯化物取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μi,分别点于同一硅胶g薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(5:1:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽构残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于25.23mg的cloh16n6s。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)西咪替丁片(2)西咪替丁胶囊(3)西咪替丁氯化钠注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为1-甲基-2-氰基-3-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基〕硫代]乙基〕肌。按干燥品计算,含C10H16N6S不得少于99.0%。

分子式与分子量

C10H16N6S 252.34

类别

H2受体阻滞药