供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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托吡卡胺滴服液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

托吡卡胺滴服液

汉语拼音

Tuobika an Diyanye

英文名

Tropicamide eye drops

性状

本品为无色澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
(2)取含量测定项下的酸溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在254nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中,分别加0.1mol/l硫酸溶液与硼砂标准缓冲液(附录Ⅵ h)并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),酸溶液在254nm的波长处测定吸光度(a254),缓冲溶液在296nm的波长处测定吸光度(a296)。计算托吡卡胺在 254nm的波长处的吸光度(a254-0.764a296),按c17h20n2o2的吸收系数(e1%/1cm)为172计算。即得。

贮藏

密封保存。

规格

(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含托毗卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。

类别

散瞳药