供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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碳酸氢钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Tansuanqingna

英文名

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

鉴别

本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

碱度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应不高于8.6。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射用);或与2号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,不得更浓(供口服用)。
氯化物 取本品1.5g(供注射用)或)0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓〔0.002%(供注射用) 或0.02%(供口服用户)〕。
硫酸盐 取本品3.0g(供注射用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓〔0.005%(供注射用)或0.03%(供口服用)〕。
铵盐 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
钙盐 取本品1.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加氢试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊.与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度.摇匀,每1ml相当于0.1mg的ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓〔0.01%(供注射用)〕。
铁盐 取本品3.0g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,加水稀释使成25ml,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深〔0.0005%(供注射用)或 0.0015%(供口服用)〕。
重金属 取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mo/l)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/l)相当于42.00mg的nahco3。

贮藏

密封,在干燥处保存。

制剂

(1)碳酸氢钠片(2)碳酸氢钠注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含NaHCO3应为99.5%-100.5%(供注射用),或不得少于99.0%(供口服用)。

类别

抗酸药