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葡甲胺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

葡甲胺

汉语拼音

Pujia an

英文名

Meglumine

性状

本品为白色结晶性粉末；几乎无臭．味微甜．带咸涩。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为128-132℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ e）．比旋度为-15.5°至-17.5°。

鉴别

（1）取本品约20mg，置洁净的试管中．加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，摇匀，置水浴中加热．银即游离并附在管的内壁成银镜。
（2）取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml，滴加20％氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
（3）取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后，加4％硫酸镍溶液数滴，即显黄绿色，并生成黄绿色 沉淀。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集463图）一致。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
易炭化物 取本品0.25g，依法检查（附录规Ⅷ o）．与橙红色2号标准比色液比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml．蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴．振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮时试液1ml，摇匀，放置5分钟．加显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水制成每1ml中含ni1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴试液1滴”起，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.0005％）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/l）相当于19.52mg的c7h17no5。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）泛影葡胺注射液（2）胆影葡胺注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-脱氧司-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算。含c7h17no5不得少于99.0％。

类别

诊断用药
葡甲胺生产厂家