供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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米诺地尔片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Minuodi er Pian

英文名

Minoxidil tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在229nm与281nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ e)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约60ml,振摇使米诺地尔溶解,再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在28nm的波长处测定吸光度;另取米诺地尔对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含米诺地尔4μg的溶液,同法测定吸光度;计算,即得。

贮藏

米诺地尔

规格

2.5mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含米诺地尔(c9h15n5o)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗高血压药