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洛莫司汀

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

洛莫司汀

汉语拼音

Luomositing

英文名

Lomustine

性状

本品为淡黄色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或四氯化碳中溶解，在环己烷中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为88-91℃。

鉴别

（1）取本品10-20mg，加乙醇1ml使溶解，加1%磺胺的稀盐酸溶液1ml，置水浴上加热10分钟，冷却，加碱性β-萘酚试液2ml，即显橙红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在232nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集300图）一致。
（4）取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热5分钟，用硝酸酸化后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

氯化物 取本品0.50g，加水40ml，充分振摇，滤过，分取滤液20ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质 避光操作。取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。

含量测定

避光操作。取本品适量，精密称定，加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在232nm的波长处测定吸光度，按c9h16cln3o2的吸收系数（e1%/1cm）为263计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在冷处保存。

制剂

洛莫司汀胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-（2-氯乙基）-n'-环己基-n-亚硝基脲。按干燥 品计算，含c9h16cln3o2应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量

C9H16ClN3O2 233.70

类别

洛莫司汀生产厂家