供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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硫酸长春碱

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Liusuan Changchunjian

英文名

鉴别

(1)取本品0.1mg,加1%硫酸锌锭的磷酸溶液1-2滴,即显紫红色至暗紫红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在215nm与264nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集481图)一致。
(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
粒状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变黄。
本品在水中易溶,在甲醇三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解。

检查

酸度 取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为3.5-5.0。
溶液的澄清度 取本品10mg,加水5ml溶解后,溶液应澄清。
其他生物碱 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴb)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以石油醚(沸程30-60℃)-三氯甲烷-丙酮-二乙胺(12:6:1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(附录Ⅷ l)。

含量测定

取本品约5mg,精密称定,置50ml量瓶中.精密加水5ml溶解后,随振摇随加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在264nm的波长处测定吸光度,按c46h58n4o9·h2so)。的吸收系数(e1%/1cm)为179计算,即得。

贮藏

遮光,密封,在冷处保存。

制剂

注射用硫酸长春碱

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品按干燥品计算,含C46H58N4O9·H2SO4应为95.0%-105.0%。

类别

抗肿瘤药