供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
网站主页 > 磺胺醋酰钠滴眼液 > 磺胺醋酰钠滴眼液

磺胺醋酰钠滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磺胺醋酰钠滴眼液

汉语拼音

Huang an Cuxianna Diyanye

英文名

Sulfacetamide Sodium Eye Drops

性状

本品为无色至淡黄色澄明液体。

鉴别

取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。

检查

ph值 应为8.0-9.8(附录Ⅵ h)。
颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(附录Ⅸa第一法)比较,不得更深。
磺胺 取本品,加水制成每1ml中约含磺胺醋酸钠6mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,加水制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机层为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ g)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于25.42mg的c6h9n2nao3s·h2o。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

规格

15%

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含磺胺醋酸钠(c8h9n2nao3s·h2o)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

磺胺类抗菌药