供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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谷氨酸钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Gu ansuanna

英文名

Sodium glutamate

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加2mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+24.8°至+25.3°。

鉴别

(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)一致。
(3)本品的水溶液显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

检查

酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.7-7.2。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ k),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在97-99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(附录Ⅷ l)。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

含量测定

取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于9.357mg的c5h8nnao4·h2o。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

谷氨酸钠注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为l-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含c5h8nnao4·h2o应为99.0%-100.5%。

分子式与分子量

C5H8NNaO4·H2O 187.13

类别

氨基酸类药