供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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葛根素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Gegensu

英文名

性状

本品为白色至徽黄色结晶性粉末。
本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶.在三氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别

(1)取本品10mg,加水10ml溶解后。加0.5%三氯化铁溶液2-3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2-3滴,摇匀,显蓝绿色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在250nm。的波长处有 最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集878图)一致。

检查

酸度 取本品20mg,加水20ml溶解后.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品10mg,加水10ml溶解后.溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%以上。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪.记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主 峰面积。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-o.1%枸橼酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算不低于2500,葛根素峰与杂质峰的分离度均应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含葛根素0.05mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取葛根素对照品适量,精密称定,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)葛根素注射液(2)葛根素葡萄糖注射液(3)葛根素氯化钠注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品系由豆科植物野葛pueraria lobata(wrilld.)ohwi的干燥根中提取,分离得到的8-β-d-葡萄吡喃糖-4′,7-二羟基异黄酮。按干燥品计算,含c21h20o9不得少于97.0%。

类别

血管扩张药