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呋塞米

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

呋塞米

汉语拼音

Fusaimi

英文名

Furosemide

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，几乎无味。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为206-210℃，熔融时同时分解。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.4％氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e 1%/1cm）为565-595。

鉴别

（1）取本品约25mg，加水5ml，滴加氢氧化钠试液使恰溶解，加硫酸铜试液1-2滴，即生成绿色沉淀。
（2）取本品25mg，置试管中，加乙醇2.5ml溶解后，沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，即显绿色，渐变深红色。
（3）取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在228nm与271nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集184图）一致。

检查

碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml，充分振摇后，滤过；取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ b）与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04％）。
芳香第一胺 取本品0.10g，置25ml量瓶中，如甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置另一25ml量瓶中，加二甲基甲酰胺3ml、水12ml与1mol／l盐酸溶液1ml，摇匀，放冷，加0.5％亚硝酸钠溶液1ml，充分扳摇、放置5分钟，加2.5％氨基磺酸溶液1ml，充分振摇，放置5分钟，加0.5％二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液1ml，加水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在530nm的波长处测定，吸光度不得大于0.12。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ h第三法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0o02％）。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加乙醇30ml，微温使溶解，放冷，加申酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液0.1mol／l ）相当于33.07mg的 c12h11clo5s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）呋塞米片 （2）呋塞米注射液 （3）复方呋塞米片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2-〔（2-呋喃甲基）氨基｝-5-（氨磺酰基）-4-氯苯甲酸。按干燥品计算，含c12h11cln2o5s不得少于99.0％。

分子式与分子量

C12H11ClN2O5S 330.75

类别

利尿药
呋塞米生产厂家