供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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富马酸亚铁

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Fumasuan Yatie

英文名

性状

本品为橙红色或红棕色粉末;无臭。
本品在水或乙醇中几乎不溶。

鉴别

(1)取本品50mg,置瓷蒸发皿中,加间本二酚100mg,混匀,加硫酸3-5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml溶解,滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,溶液显模红色并有绿色荧光;再加氢氧化钠试液数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光。
(2)取本品约2g,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热使溶解,冷却,滤过,沉淀以盐酸溶液(1→100)洗涤3次,每次5ml,再用水洗至滤液无黄色,在105℃干燥后,取本品0.1g,加碳酸钠试液2ml,溶解后,加高锰酸钾试液数滴,即显褐色。
(3)取上述沉淀适量,加水制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在206nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集513图)一致。
(5)取鉴别(2)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

硫酸盐 取本品0.30g,加稀盐酸4ml,加热至溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另一份置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与上述对照液比较,不得更浓(0.2%)。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(附录Ⅷ l)。
高铁盐 取本品约2g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使溶解,迅速冷却至室温;加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于5.585mg的fe。本品含高铁盐不得过2%。
铅盐 取本品0.40g,置50ml烧杯中,加硝酸3ml与高氨酸5ml,加热微沸至干,冷却,加盐酸溶液(1→2)15ml,再加 热微沸1分钟,放冷,移至分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次20ml,弃去乙醚层(如溶液仍有黄色,再用乙醚提取),分取酸液,置水浴上加热,蒸去残留的乙醚,冷却,加氨试液使成碱性。加氰化钾试液1ml,加水至50ml,加硫化钠试液5滴,摇匀,与标准铅溶液2.0ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)。
砷盐 取本品0.50g,加无水碳酸钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,混合,置水浴上蒸干后,在500-600℃炽灼2小时,放冷,残渣加溴-盐酸溶液(取溴化钾溴试液1ml,加盐酸至100ml)10ml与水15ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性氯化亚锡试液1ml,蒸馏,溜出液导入贮有水5ml的接受器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,溜出液加水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0004%)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加稀硫酸15ml,加热溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸林滴定液(0.1mol/l)相当于16.99mg的c4h2feo4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)富马酸亚铁片(2)富马酸亚铁咀嚼片(3)富马酸亚铁胶囊(4)富马酸亚铁颗粒

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为(E)-2-丁烯二酸亚铁盐。按干燥品计算,含C4H2FeO4不得少于93.0%。

类别

抗贫血药