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二羟丙茶碱

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

二羟丙茶碱

汉语拼音

Erqiangoingchajian

英文名

Diprophylline

性状

本品为白色粉末或颗粒；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为160-164℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在273nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e 1%/1cm）为354-376。

鉴别

（1）取本品约1g，置锥形瓶中，加醋酐5ml，加热回流30分钟，放冷，加水50ml，摇匀，用玻棒擦瓶壁，渐有白色结晶性沉淀析出，滤过；沉淀用水适量洗净后，在105℃干燥1小时，依法测定（附录Ⅵ c），熔点为141-147℃。
（2）取本品约0.1g，加盐酸1ml与氨酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集12图）一致。

检查

酸碱度 取本品0.50g，加水10ml使溶解，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，应显黄色或绿色；再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）0.20ml，应显蓝色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品0.25g．加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml，煮沸30秒钟，放冷，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.028％）。
有关物质 取本品，加60％甲醇制成每1ml中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml中含0.45mg的溶液（1）与每1ml中含0.3mg的溶液（2）作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层极卜，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨溶液（90:10:1.5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液（1）的主斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.15%（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（1）（ph3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加大水甲酸2ml 使溶解，缓缓加醋酸50ml，振摇3分钟，加苏丹Ⅳ指示液4-5滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于25.42mg的c10h14n4o4。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

（1）二羟丙茶碱片（2）二羟丙茶碱注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1，3-二甲基-7-（2，3-二羟丙基）-3，7-二氢-1h-嘌呤-2.6-二酮。按干燥品计算，含c1oh14n4o4不得少于98.0％。

分子式与分子量

C10H14N4O4 254.25

类别

平滑肌松弛药
二羟丙茶碱生产厂家