供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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丙硫异烟胺肠溶片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

丙硫异烟胺肠溶片

汉语拼音

Bingliuyiyan' an Changrong Pian

英文名

Protionamide enteric-coated tablets.

性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后,显黄色。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(相当于丙硫异烟胺20mg),置试管中,加盐酸溶液(9→100)2ml,缓缓加热,发生的气体可使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
(2)取本品的细粉适量,加乙醇溶解制成每1ml中含丙硫异烟胺20μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在291nm的彼长处有最大吸收。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫异烟胺0.3g),置具塞锥形瓶中,加丙酮20ml使丙硫异烟胺溶解,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/l)50ml,摇匀,放置15分钟,加水50ml、硝酸3ml、硝基苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于9.014mg的c9h12n2s。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含丙硫异烟胺(c9h12n2s)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别