武汉东康源科技有限公司

品名Product:单硫酸卡那霉素

           Kanamycin Acid Sulphate

报告书编号C/A No:

检品数量Test Substance Quantity:1KG

批号Batch No:20231026

生产日期Manufacture Date:2023.10.26

净重Net Weight:25kg/Fiber drum

化验日期Analysis Date:2023.11.05

执行标准As per Standard:美国药典35版USP35

有效期至Expiration date:2025.10.25

检验项目Items Tested

标准要求Specification

检验结果Results

性状

Characters

白色或类白色粉末

A white or almost white powder

白色粉末

White Powder

鉴别

Identification

应符合规定

符合规定

酸碱度

Acidity or Alkalinity

PH7.0-9.0

8.2

比旋度

Specific optical rotation

+116°~+123°

+119°

溶液色泽

黄色，黄绿色≤3号

2

澄清度

≤1号

＜1号

卡那霉素B

Kanamycin B

≤2.0%

0.54%

硫酸盐

Sulphate

15.0%~17.0%

15.9%

干燥失重

Loss on drying

≤3.0%

0.6%

炽灼残渣

≤0.5%

0.08%

细菌内毒素

＜0.4EU/1000单位

合格

湿品效价（u/mg）

——

762

干品效价

≥760u/mg

767

检验结论：符合USP35标准规定

Conclusion:  Comply with the requirement of standard for USP35