グルコン酸カルシウム一水和物

外観

白色の結晶性の粉末又は粒

定義

本品は、グルコン酸(*)のカルシウム塩であり、次の化学式で表される。
参照表示名称：グルコン酸

溶解性

熱水に溶けやすく、水に溶けにくく、エタノール、アセトン及びジエチルエーテルにほとんど溶けない。

用途

製薬、製剤原料。

用途

カルシウム強化剤研究用。

化粧品の成分用途

キレート剤、皮膚コンディショニング剤

効能

低カルシウム血症治療薬, カルシウム補充薬

商品名

カルチコール (日医工); カルチコール (日医工); グルコン酸カルシウム (山善製薬)

確認試験

(１) 本品及び薄層クロマトグラフィー用グルコン酸カルシ ウム10mgずつに水1mLを加え，加温して溶かし，試料溶液 及び標準溶液とする．これらの液につき，薄層クロマトグラ フィー〈2.03〉により試験を行う．試料溶液及び標準溶液 5μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調 製した薄層板にスポットする．次にエタノール(95)／水／ア ンモニア水(28)／酢酸エチル混液(5：3：1：1)を展開溶媒と して約10cm展開した後，薄層板を風乾し，110℃で20分間 加熱する．冷後，七モリブデン酸六アンモニウム四水和物・ 硫酸セリウム(Ⅳ)試液を均等に噴霧し，風乾後，110℃で10 分間加熱するとき，試料溶液及び標準溶液から得たスポット の色調及びR f値は等しい．
( ２ ) 本品の水溶液(1→40)はカルシウム塩の定性反応 〈1.09〉の(1)，(2)及び(3)を呈する．

定量法

本品を乾燥し，その約0.4gを精密に量り，水100mL に溶かし，8mol/L水酸化カリウム試液2mL及びNN指示薬 0.1gを加え，直ちに0.05mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水 素二ナトリウム液で滴定〈2.50〉する．ただし，滴定の終点 は液の赤紫色が青色に変わるときとする．
0.05mol/Lエチレンジアミン四酢酸二水素二ナトリウム液 1mL ＝22.42mg C₁₂H₂₂CaO₁₄・H₂O

純度試験

(１) 溶状 本品1.0gを水50mLに加温して溶かすとき，液 は無色澄明である．
(２) 塩化物〈1.03〉 本品0.40gをとり，試験を行う．比較 液には0.01mol/L塩酸0.80mLを加える(0.071％以下)．
(３) 硫酸塩〈1.14〉 本品1.0gをとり，試験を行う．比較 液には0.005mol/L硫酸1.0mLを加える(0.048％以下)．
(４) 重金属〈1.07〉 本品1.0gに水30mL及び希酢酸2mLを 加え，加温して溶かし，冷後，水を加えて50mLとする．こ れを検液とし，試験を行う．比較液は鉛標準液2.0mLに希酢 酸2mL及び水を加えて50mLとする(20ppm以下)．
(５) ヒ素〈1.11〉 本品0.6gに水5mLを加え，加温して溶 かし，希硫酸5mL及び臭素試液1mLを加え，水浴上で加熱 濃縮して5mLとする．これを検液とし，試験を行う(3.3ppm 以下)．
(６) ショ糖及び還元糖 本品0.5gに水10mL及び希塩酸 2mLを加えて2分間煮沸し，冷後，炭酸ナトリウム試液5mL を加え，5分間放置し，水を加えて20mLとし，ろ過する． ろ液5mLにフェーリング試液2mLを加えて1分間煮沸すると き，直ちにだいだい黄色～赤色の沈殿を生じない．

貯法

容器 密閉容器．

化学的特性

white crystalline powder or granules

使用

Calcium Gluconate is used as an inert ingredient in pesticide formulations applied to crops. It is also used as a supplement to fortify beverages and foods lacking a sufficient amount of calcium.

工業用途

calcium gluconate [Ca(C₆H₁₁O₇)₂] is used as a food additive in vitamin pills.injection of a 10% calcium gluconate has been recommended. It has to be kept in mind that the plasma Ca²⁺ level and any changes to the electrocardiogram (ECG) have to be carefully monitored.

安全性プロファイル

Moderately toxic by subcutaneous, intraperitoneal, and intravenous routes. Human systemic effects in infants by intramuscular route: dermatitis and fever. When heated to decomposition it emits acrid smoke and fumes. See also CALCIUM COMPOUNDS.

純化方法

Dissolve it in H2O, filter and precipitate it by adding MeOH. Filter off the solid and dry it in a vacuum at 85o. Alternatively, dissolve it in H2O, filter (from insoluble inorganic Ca) and evaporate it to dryness under vacuum at 85o. [March et al. J Am Pharm Assoc 41 366 1952, Beilstein 3 IV 1255.]