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羟丙甲纤维素

发布日期:2018/3/16 17:50:42

羟丙甲纤维素

羟丙甲纤维素空心胶囊项目,在中国医药包装协会主办的“2011医药包装新产品新技术项目发布及评价活动”获得一等奖。羟丙甲纤维素胶囊壳,由2个重叠的壳瓣组成(胶囊帽和胶囊体)。每片的尾端都是圆的封闭的,另一端则是武器的。胶囊帽与胶囊体会重复,保持密闭。羟丙甲纤维素胶囊,壳由USP羟丙甲纤维素和水制成,有时也含有添加剂,如塑化剂、表面活性剂、胶化剂、分散剂、矫味剂、防腐剂和甜味剂。它们可能含有乳浊剂、着色剂或加工助剂。此项目简单描述如下:
羟丙甲纤维素胶囊
图1为羟丙甲纤维素胶囊。
研发目的:
 1、解决素食或有特殊信仰人士不能食用明胶空心胶囊问题。
 2、解决一些使用明胶空心胶囊造成药粉崩解困难问题。
 3、解决一些低水分含量药粉不能使用明胶空心胶囊充填的问题。
 4、解决一些含有糖类药粉使用明胶空心胶囊发生反应问题。
用途:
 1、纯天然的植物原料,充分适应了素食及有特殊信仰人士的食用要求,可以将该胶囊替代明胶空心胶囊使用在药粉充填上。
 2、低水分可以满足中药充填的需要。
 3、不发生交联可以满足含有醛基等药物的充填。
 4、不发生美拉德反应,可以满足还原性糖类等物质的充填。
目前使用情况:
该胶囊目前已被广泛应用在保健品行业,同时被一些穆斯林国家和犹太教国家所使用,在中药药品方面,使用量也在逐年增长,目前,植物胶囊的使用量正在以每年20%的速度增长。
安全性和有效性分析:
 HPMC空心胶囊的主要原材料是羟丙甲纤维素(HPMC),该物质被广泛地应用于食品药品领域,是一种常用的药用辅料,各国药典均有收载;FDA及欧盟批准HPMC为一种直接或间接的食品添加剂;GRAS收载为安全物质,JECFA数据库收载,未对HPMC日服用量极量值做出限制;2010版《中华人民共和国药典》 收编为药用辅料,添加量无限制。
经济效益和社会效益分析:
公司2011年已具备10亿粒的生产能力,预计销售收入可达3500万元,可实现利税1500万元左右,该项目的成功研制,可以满足国内外市场对高附加值产品的需求,同时填补国内羟丙甲纤维素空心胶囊的生产空白。
在众多可以替代明胶囊壳的高分子材料中,选择HPMC是因为它的生产设备与明胶相似。PHMC还具有以上诸多优点,可解决明胶囊壳存在的一些问题,使得胶囊剂的质量得到改善。目前,HMPC囊壳约占美国硬胶囊市场上的,而我国还没有一家HPMC囊壳生产企业,如果我国胶囊生产厂家抢占和开拓国内市场势必会大有作为。


资料来源:
[1] 新的羟丙甲纤维素胶囊壳(HPCM或素食胶囊)USP各论。
[2] 羟丙甲纤维素空心胶囊.中国医药包装协会。
[3] 存彦,王成港,王春龙,陈继英,王杰. 新型胶囊囊材——羟丙甲纤维素[J]. 中国药学杂志,2005,(12):891-892

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