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聚六亚甲基胍盐酸盐的安全性如何?

发布日期:2024/4/17 15:37:55

聚六亚甲基胍盐酸盐为白色无定形粉末,易溶于水,水溶液呈无色或淡黄色,无异味,具有杀菌谱广、起效浓度低、性能稳定等优点,其在农业、纺织业、医药等领域应用广泛。为了研究聚六亚甲基胍盐酸盐抗菌液的消毒性能,尤其是皮肤黏膜方面的消毒安全性,进行了实验室的杀菌试验、现场消毒试验和相关动物毒性试验[1]

聚六亚甲基胍盐酸盐

皮肤刺激试验

取皮肤完好的白色豚鼠3只,体质量为250 g~300 g,试验前 24 h 将豚鼠背部脊柱 2 侧约 3 cm × 3 cm 去毛。将聚六亚甲基胍盐酸盐抗菌液涂在一侧脱毛皮区后,用一层无刺激性的塑料薄膜覆盖,再用无刺激性胶布和绷带进行固定,另一侧脱毛皮区作为阴性对照。4 h 后用温水除去残留抗菌液。每天按此方法涂抹消毒剂 1 次,连续涂抹 14 d。在每次涂抹后 24 h 观察皮肤局部反应并进行评分。

眼刺激试验

取健康白色家兔 3 只,体质量为 2.0 kg ~ 2.5 kg。取 1 ml 聚六亚甲基胍盐酸盐抗菌液滴入家兔右侧眼结膜囊内,左侧以等体积生理盐水作为正常对照。滴眼后将兔眼被动闭合 4 s,30 s 后用生理盐 水进行冲洗。分别于滴眼后 1 h、24 h、48 h、72 h、14 d 和21 d 观察家兔眼角膜、虹膜和结膜的损伤及恢复情况,并用裂隙灯或放大镜检查角膜及虹膜变化,对家兔眼刺激试验按照眼刺激反应分级标准判定。

试验结果

多次完整皮肤刺激试验结果显示,聚六亚甲基胍盐酸盐抗菌液连续对豚鼠完整皮肤涂抹14 d,试验期间未见红斑和水肿等异常反应,刺激指数为0,对豚鼠皮肤无刺激性。急性眼刺激试验结果显示,给药期间,各个时间点,受试动物眼均未出现角膜和虹膜损害以及结膜水肿或充血现象,眼刺激平均积分均为0,刺激强度为无刺激性。

参考文献

[1] 戴陈伟,蔡标,刁慧敏,等.一种聚六亚甲基双胍盐酸盐抗菌液的消毒性能和安全性评价[J].中国卫生检验杂志, 2019, 29(5):3.DOI:CNKI:SUN:ZWJZ.0.2019-05-002.

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