供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别
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注射用水

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用水

汉语拼音

Zhusheyong Shui

英文名

Water for Injection

性状

本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

检查

ph值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ h)。
氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.000 02%)。
氯化物、破酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易以化物、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ e),每1ml中含内毒素量应小于0.25eu。
微生物限度 取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ j),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。

贮藏

密闭保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为纯化水经蒸馏所得的水。

类别

溶剂