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注射用卡铂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用卡铂

汉语拼音

Zhusheyong Kabo

英文名

Carboplatin for injection

性状

本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。

鉴别

取本品，照卡铂项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验．显相同的反应。

检查

溶液的澄清度 取本品，加注射用水制成每1ml中含卡铂10mg的溶液，溶液应澄清。
酸碱度 取溶液的澄清度下的溶液，依法测定（附录Ⅵh），ph值应为5.5-7.5。
有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡铂1mg的溶液，照卡铂有关物质项下的方法检查，应 符合规定。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。
热原 取本品，加氯化销注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ b）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密 称取适量，照卡铂项下的方法测定。

贮藏

遮光，密闭保存。

规格

（1）50mg（2）100mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为卡铂与等量右旋糖酐40或甘露醇的无菌冻干制品。按平均装量计算，含卡铂（c6h12n2o4pt）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

抗肿瘤药
注射用卡铂生产厂家