供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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注射用玻璃酸酶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

注射用玻璃酸酶

汉语拼音

Zhusheyong Bolisuanmei

英文名

Hyaluronidase for Injection

性状

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

鉴别

玻璃酸酶项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

酸碱度 取本品5支,每支加水2ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.0-7.5。
干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
细菌内毒素 照玻璃酸酶项下的方法检查,应符合规定。
其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

规格

(1)150单位(2)1500单位

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的90.0%-120.0%。

效价测定

取本品3支,分别用冷的水解明胶稀释液溶解制成每1ml中含1.5单位的溶液,照玻璃酸酶测定法(附录Ⅻ c)测定,每支的效价均应符合规定;若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。

类别

黏多糖分解酶