供应商 通用名 药品类别 英文名 曾用名 性状 药理毒理 药代动力学 适应症 用法用量 不良反应 禁忌症 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 药物相互作用 药物过量 贮藏 有效期
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依托芬那酯乳膏

供应商 通用名 药品类别 英文名 曾用名 性状 药理毒理 药代动力学 适应症 用法用量 不良反应 禁忌症 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 药物相互作用 药物过量 贮藏 有效期

通用名

依托芬那酯乳膏

药品类别

解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药

英文名

ETOFENAMATE CREAM

曾用名

优迈 Rheumon

性状

本品为乳剂型基质的白色乳膏,微有苯甲醛气味。

药理毒理

药理作用: 本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。 它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑 制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动 和透明质酸酶的释放。 毒理作用: 在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效 剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。 进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。 生殖毒性: 依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。 哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有 其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的 实际意义。

药代动力学

在使用含有依托芬那酯300mg的优迈? 后12-14小时,可测得 其血浆浓度最高峰值。 在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同 (药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过 肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物 等和它们的结合物形式排除。

适应症

(1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎) (2)腰痛 (3)坐骨神经痛 (4)腱鞘炎 (5)滑囊炎 (6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤) (7)碰伤 (8)扭伤 (9)劳损 (10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病 (11)肌肉风湿病

用法用量

根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在 疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。

不良反应

1、少数情况会出现皮肤发红。 2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红 斑、肿胀、水疱等)。 上述症状停药后通常迅速减退。

禁忌症

依托芬那酯氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。

注意事项

1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2、勿与眼睛及粘膜接触。 3、本品仅供外用,切勿入口。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。

儿童用药

因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。

药物相互作用

正确使用时尚未发现优迈? 与其它药物有相互作用。

药物过量

如果未正确使用,则可能发生以下情况: 1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈?,可引起头痛、 眩晕或上腹不适。治疗方法: 用水洗去皮肤上的优迈? 霜。 2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、 催吐或给予药用活性炭治疗。

贮藏

密闭,建议保存于25℃以下。

有效期

暂定三年。