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银杏叶片

供应商 中文名称 汉语拼音 处方来源 性状 鉴别 检查 含量测定 功效 主治 用法用量 贮藏 规格 制备方法 中西药分类

中文名称

银杏叶片

汉语拼音

Yinxingye Pian

处方来源

本品为银杏叶提取物经加工制成的片。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕黄色至棕褐色；味微苦。

鉴别

（1）取本品适量（约相当于含总黄酮醇苷48mg），除去包衣，研细，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（2）照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取〔含量测定〕萜类内酯项下的供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶g薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10:5:5:0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋酸蒸气熏15分钟，在140-160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8-1.5。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

含量测定

总黄酮醇苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵd）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4％磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg，30μg，20μg的混合溶液，作为对照品溶液；或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，精密称定，加甲醇-25％盐酸溶液（4:1）的混合溶液25ml，照供试品溶液的制备方法，自“置水浴中加热回流30分钟”起，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约相当于总黄酮醇苷19.2gmg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250w，频率33khz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml锥形瓶中，加甲醇10ml、25％盐酸溶液5ml，摇匀，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51本品每片含总黄酮醇苷规格（1）不得少于9.6mg，规格（2）不得少于19.2mg。
萜类内酯 照高效液相色谱法（附录Ⅵ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇-四氢呋喃-水（1:15:84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别取白果内酯对照品、银杏内酯a对照品、银杏内酯b对照品和银杏内酯c对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液．作为对照品溶液；或取已标示白果内酯、银杏内酯a银杏内酯b和银杏内酯c含量的银杏叶对照提取物0.15g，精密称定，加水10ml，照供试品溶液的制备方法，自“置水浴中温热使溶散”起，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取相当于萜类内酯19.2mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250w，频率33khz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，回收甲醇，残渣加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2％盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15m，10ml，10ml，10ml），合并提取液，用5％醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗涤2次，每次20ml，合并水液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5μl、20μl及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯a、银杏内酯b和银杏内酯c的含量，即得。
本品每片含萜类内酯以白果内酯（c15h18o8）、银杏内酯a（c20h24o9）、银杏内酯b（c20h24o10）和银杏内酯c（c20h24o11）的总量计，规格（1）不得少于2.4mg，规格（2）不得少于4.8mg。

功效

活血化瘀通络。

主治

用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇:冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

用法用量

口服。规格（1）一次2片、规格（2）一次1片，一日3次；或遵医嘱。

贮藏

密封。

规格

每片含（1）总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg（2）总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

制备方法

取银杏叶提取物40g或80g，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣、即得。

中西药分类

中药（成方制剂和单味制剂）
银杏叶片生产厂家