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盐酸三氟拉嗪片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸三氟拉嗪片

汉语拼音

Yansuan Sanfulaqin Pian

英文名

Trlfluoperazine Hydrochloride Tablets

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别

（1）取本品，除去包衣，研细，取细粉适量（约相当于盐酸三氟拉嗪10mg），加水5ml，振摇使盐酸三氟拉嗪溶解，滤过，取滤液加硝酸1ml，溶液由粉红色变为棕色，加热后溶液显黄色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在256nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

含量均匀度 避光操作。取本品1片，置乳钵中，加盐酸溶液（1→20）适量，研磨，使盐酸三氟拉嗪溶解，除去不溶物，用盐酸溶液（1→20）定量稀释制成每1ml含10μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法〔附录Ⅹ c第一法（5mg规格）或第三法（1mg规格）〕，以0.1mol/l盐酸溶液900ml（5mg规格）或200ml（1mg规格）为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在256nm的波长处测定吸光度，按c21h24f3n3s·2hcl的吸收系数（e1%/1cm）为630计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。

含量测定

避光操作。取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸三氯拉嗪10mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→20）适量使盐酸三氟拉嗪溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用盐酸溶液 （1→20）定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在256nm的波长处测定吸光度，按c21h24f3n3s·2hcl的吸收系数（e1%/1cm）为630计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

（1）1mg（2）5mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸三氟拉嗪（c21h24f3n3s·2hcl）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗精神病药、镇吐药
盐酸三氟拉嗪片生产厂家