供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸普罗帕酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Puluopatong

英文名

性状

本品为白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇三氯甲烷冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为171-174℃。

鉴别

(1)取本品约20mg,加乙醇4ml使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2)取本品,加乙酸制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

甲醇溶液的澄清度 取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷至室温,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ n第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,温热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯 酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于37.79mg的c21h27no3·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)盐酸普罗帕酮片(2)盐酸普罗帕酮注射液(3)盐酸普罗帕酮胶囊

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为3-本基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含c21h27no3·hcl不得少 于99.0%。

分子式与分子量

C21H27NO3·HCl 377.91

类别

抗心律失常药