供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸普鲁卡因

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Pulukayin

英文名

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为154-157℃。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ a),在15-25℃,用亚硝酸钠滴定液(o.1mol/l)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于27.28mg的c13h20n2o2·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)盐酸普鲁卡因注射液(2)注射用盐酸普鲁卡因

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为4-氨基本甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含c13h20n2o2·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C13H20N2O2·HCI 272.77

类别

局麻药