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盐酸马普替林

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸马普替林

汉语拼音

Yansuan Maputilin

英文名

Maprotiline hydrochloride

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。

鉴别

（1）取本品约5mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
（2）取本品，加水制成每1ml中约含100μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm与271nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集634图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；另分别精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml中约含0.2mg、0.1mg与0.05mg的溶液作为对照溶液（1）、（2）、（3）。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述四种溶液各15μl，分别点于同一硅胶g薄层板（预先用三氯甲烷展开，并在100℃干燥30分钟）上，以异丁醇-乙酸乙酯-2mol/l氢氧化铵溶液（6:3:1）为展开剂（展开缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯，加入展开剂并预先平衡1小时），展开，晾干。将薄层极置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外光灯（254nm）下照射10分钟后，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显杂质斑点不得超过2个，且与对照溶液所显主斑点比较，杂质总量不得超过1.0%。
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅶm第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/ l）相当于31.39mg的c20h23n·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

盐酸马普替林片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-甲基-9，10-桥亚乙基蒽-9（10h）-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含c20h23n·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C20H23N·HCl 313.87

类别

抗抑郁药
盐酸马普替林生产厂家