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盐酸芦氟沙星胶囊

供应商 通用名 药品类别 英文名 性状 药理毒理 药代动力学 适应症 用法用量 不良反应 禁忌症 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年患者用药 药物相互作用 贮藏

通用名

盐酸芦氟沙星胶囊

药品类别

喹诺酮类

英文名

RUFLOXACIN HYDROCHLORIDE CAPSULES

性状

本品为胶囊剂。

药理毒理

本品具广谱抗菌作用，对革兰阴性菌具良好抗菌作用，包括大肠埃希菌、伤寒沙门 菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等均具有较强的抗菌活性。对葡萄球菌属、 溶血性链球菌等革兰阳性球菌也有一定的抗菌作用。对铜绿假单胞菌无效。 本品为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而 导致细菌死亡。

药代动力学

口服吸收迅速而完全，健康志愿者单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为 2.3mg/L，达峰时间约为3小时。血消除半衰期（t1/2β）长，约为35小时。本品吸收后广 泛分布至各组织、体液中。体内代谢产物为N-去甲基芦氟沙星及硫-氧芦氟沙星，前者含 量约为2%，后者含量极少，两种代谢产物均有一定的抗菌活性。 本品主要以原形自肾排泄，约为50%，胆汁排泄占1%，以代谢物排出量约占2%，另 有部分经肠管壁的跨上皮分泌液进肠道，再经粪便排泄。

适应症

用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。

用法用量

口服。 一次0.2g，一日1次。首剂量加倍为0.4g。疗程5～10日。对前列腺炎的 疗程可达4周。

不良反应

1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。严 重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克等。少数患者有光敏反应。 4．偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多 属轻度，并呈一过性。

禁忌症

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本， 参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜 多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3．肾功能减退者应慎用，需根据肾功能调整给药剂量。肾小球滤过率低于30ml/分 钟，宜隔天使用。 4．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。 5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、 肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔 细权衡利弊后应用。 7．本品即使在正常剂量下也会干扰反应能力，因此驾驶员或机器操作者应慎用。 8．使用本品过程中，若出现严重和持续的腹泻应警惕伪膜性肠炎的发生，应立即停 药并采取适当的治疗措施。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。 鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

儿童用药

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时， 可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年患者用药

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

药物相互作用

1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶 碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状， 如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶 碱类血药浓度并调整剂量。 3．环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝 血酶原时间，并调整剂量。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长， 并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。 7．含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。
盐酸芦氟沙星生产厂家