供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸氮芥注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸氮芥注射液

汉语拼音

Yansuan Danjie Zhusheye

英文名

性状

本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。

鉴别

(1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液1ml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀。
(2)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 取本品2ml,加水5ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-5.0。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥报瓶中,加碳酸氢钠0.1g,精密加 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于9.626mg的c5h11cl2n·hci。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)1ml:5mg (2)2ml:10mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥(c5h11cl2n·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药