中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan
Yansuan

英文名

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或有微臭,味微酸;水溶液显酸性反应。
本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸钠溶液或氢氧化钠溶液中均易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为234-238℃。
本品为无色发烟的澄清液体;有强烈的刺激臭;呈强酸性。
相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)在25℃时约为1.18。

鉴别

(1)取本品约4mg,加2,4-二硝基氯苯8mg,研 匀,置试管中,缓缓加热熔化后,再加热数秒钟,放冷,加乙醇氢氧化钾试液3ml,即显紫红色。
(2)取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
(3)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35-0.39。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。
本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶液的颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液0.15ml、比色用重铬酸钾液1.7ml与比色用硫酸铜液0.15ml,加水使成100ml)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓0.02%)。
硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
重金属 取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml与水使成25ml。 缓缓加温使完全溶解,放冷至室温,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之二十。
游离氯或溴 取本品10g(85ml),加水稀释至20ml,冷却,加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml,10分钟内溶液不得显蓝色。
硫酸盐 取本品25g(21ml),加碳酸钠试液2滴,置水浴上蒸干;残渣加水20ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
硫酸盐 取新沸过的冷水50ml,加碘化钾1g、碘滴定液(0.005mol/l)0.15ml与淀粉指示液1.5ml,摇匀;另取本品5ml,加新沸过的冷水50ml稀释后,加至上述溶液中.摇匀,溶液的蓝色不得完全消失。
炽灼残渣 取本品100g(85ml),加硫酸2滴.蒸干后,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过2mg(0.002%)。
铁盐 取本品10g(8.5ml),置水浴上蒸干后,残渣加水25ml,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
重金属 取本品10g(8.5ml),置水浴上蒸干后。加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ n第一法),含重金属不得过百万分之二。
砷盐 取本品2.0g(1.7ml),加水22ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于12.31mg的c6h5no2。
取本品约3ml。置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加水25ml与甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠满定液(1mol/l)相当于36.46mg的hcl。

贮藏

密封保存。
密封保存。

制剂

(1)烟酸片(2)烟酸注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为吡啶-3-坡酸。按干燥品计算,含c6h5no2应不少于99.0%。
本品含HCl应为36.0%-38.0%(g/g)。

分子式与分子量

C6H5NO2 123.11
HCl 36.46

类别

维生素类药
药用辅料,酸化剂