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熊去氧胆酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

熊去氧胆酸

汉语拼音

Xiongquyangdansuan

英文名

Ursodeoxycholic acid

性状

本品为白色粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中不溶；在冰醋酸中易溶，在氢氧化钠试液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为200-204℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+59.0°至+62.0°。

鉴别

（1）取本品10mg，加硫酸1ml与甲醛1滴使溶解，放置5分钟后，再加水5ml，生成蓝绿色悬浮物。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集534图）一致。

检查

异臭 取本品2.0g，加水100ml，煮沸2分钟，应无臭。
氯化物 取本品1.0g，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，加水稀释至100ml，摇匀，放置10分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷-乙醇（9:1）制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；另取鹅去氧胆酸对照品，加三氯甲烷-乙醇（9:1）制成每1ml中含15μg的溶液，作为对照品溶液（1）；再取胆石酸对照品，加三氯甲烷-乙醇（9:1）制成每1ml中含1.0μg的溶液，作为对照品溶液（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸（7:2:1）为展开剂，展开，晾干，于120℃加热30分钟，喷以20％磷钼酸的乙醇溶液，再在120℃加热2-3分钟，立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液（1）相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）的主斑点比较，不得更深；如显其他杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.2％。
钡盐 取异臭项下的溶液，加盐酸2ml，煮沸2分钟．放冷，滤过，并用水洗涤，洗液与滤液合并使成100ml，摇匀；取10ml，加稀硫酸1ml，不得发生浑浊。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002％）。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）40ml与新沸过的冷水20ml，溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，至近终点时，加新沸过的冷水100ml，继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于39.26mg的c24h40o4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

能去氧胆酸片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。按干燥品计算，含C24H40O4不得少于98.5％。

类别

胆石溶解药
熊去氧胆酸生产厂家